大雪节后的南京虽然已有一丝凉意，但老天爷没有用寒雨将远从三湘大地而来的客人拒之城外。12月8日下午，在冬日暖阳的陪伴下，怀揣着医药监管如何促进医药产业化的调研学习任务，湖南省食品药品监督管理局、长沙国家生物产业基地管委会及湖南汉森、千金制药、时代阳光考察组一行10人走进了南京市鼓楼旁的江苏省药监局。     曾经以苏南模式领全国发展之先的江苏始终因其前瞻的思维吸引着世人的目光，在这一政府主导、企业化建设、市场化运作、专业化服务臻于至善之地，医药产业的发展也是成绩斐然。     2009年江苏省规模以上医药工业实现产值1079.2亿元、销售收入1073.3亿元、利税168.4亿元。扬子江药业、恒瑞医药、金陵药业等16家企业入围2009年度中国制药企业百强，入围数连续3年居全国第一。     从企业数量看，江苏省医药企业总数稳步提升。据江苏省食品药品监督管理局药品注册处处长王宏敏介绍，江苏省现有各类药物研发机构800多家，医药企业博士后流动站6个，通过国家GLP资格认定的安全性评价中心3家；通过GCP（药物临床试验质量管理规范）资格认定的药物临床试验机构27家，数量居全国第3位，通过认定的专业数213个（西药专业179个，中药专业34个），数量居全国首位。江苏省现有药品批发企业436家，医疗器械生产企业1900多家，约占全国13％。截止到2010年7月，江苏省持有《药品生产许可证》的企业共486家。     从空间布局看，江苏省制药行业已形成四个各具特色的“医药板块”。以扬子江药业为代表的泰州规模化制药基地；苏锡常外商投资企业及医药研发服务外包集中区，世界500强中的12家医药企业有8家在此建厂；浦口和新港经济开发区医药产业群为主的创新能力比较突出的南京；企业改制后获得成功的连云港创新药物与现代中药区。     从研发创新看，江苏医药研发位居全国前列。2002年至2010年7月，江苏省共上报一类新药临床试验申请132项、生产申请47项，获批准的一类新药按品种计有27个，占全国总数的34％。从新药研发的特点看，江苏省新药研发以化学药见长。在2002年至2010年期间申报临床的132项一类创新药中，化学药113项，已获批准的27个一类新药品种均为化学药。     从产业服务看，江苏省医药研发服务外包同样走在全国的前列，主要集中在泰州、苏州、无锡等地。其中，苏州工业园区生物纳米科技发展有限公司与中国医学科学院分子肿瘤学国家重点实验室联合组建创新生物医药研究中心。该中心的发展面向生物医药行业的前沿技术，正在建立在创新机制、人才队伍、生物技术和设备设施等方面具有国际竞争力的技术平台，并将力争打造成为国际一流的分子生物学实验室和创新药物研究开发基地。(文/何海兵)