上世纪九十年代后期，国内区域竞争对象和方法均开始向国际接轨。竞争的对象由集中争夺投产项目转向集中争夺处于科研阶段的项目；竞争的方法手段由提供低地价和低税收来吸引项目资金转变为提供低度费用、免手续、全服务的科研、试制、试产、试销工作平台来孵化企业。区域争夺的重点不是项目的产业化加工营销阶段，而是向前推进到项目的研究阶段，甚至是项目所属行业的科研人才的形成阶段。      通过提供具有国内先进水平的孵化服务，配备必要的共享设施，创造一个局部优化、适合技术创新的环境和条件，将有效地加速科技成本的商品化、产业化、国际化进程，使中小科技企业能够依托区域资源、国内资源、国际资源迅速发展。这种区域性孵化器的建设，将培育出拥有更多自主知识产权的高新技术企业群体。在许多发达国家，这种成功的运作模式，已极大地促进了高科技产业的发展。      建设湖南浏阳生物医药园医药科研与创业中心是医药专业化服务的重大创举。它将充分借助园区深厚的国际背景，利用和调动国内外一切可以利用的生物医药技术、人才和资本等各种社会资源，进一步巩固在园区已经形成的全国独一无二的高科技医药企业集聚优势，并最终成为我国重要医药科研产业化基地和对外开放的窗口。 一、医药科研创业中心建设的必要性 医药科研创业中心的建设，为湖南医药产业和医药园区的升级及跨越式发展起到积极的作用，并为医药产业这个新的经济增长点保持强劲的发展提供坚实的基础。 1、湖南新药科研实力雄厚，新药开发容量有限。       湖南新药研发能力尤其是每年批准新药成果的数量居全国领先，新药科研投资来源的主要途径：一是科研单位与制药企业合作，由制药企业出资，科研单位研究，共同报批新药。这种形式是比较常见的。二是科研单位设法完成新药研制，通过新药评审取了《新药证书》后，转让给制药生产企业，获得技术转让费后用于新的研究，形成良性循环。三是科研单位除了完成新药研制报批工作，同时还开办制药厂，新药品投产后，将销售额一定比例返回科研单位，用于支持新项目的开发研究。       我国新药研发的主体在科研单位。由于药品研发的特殊性和高知识密集性，科研单位主要是依托各医药高等学校及其附属医院完成。中南大学湘雅医学院、湖南中医学院、湖南中医药研究院、湖南医工所等已成为我省新药研发的主体。高校具有研发力量雄厚、科研部门与科技人才比较齐全的优势，但由于其主要是为本院的科研提供服务，所以其接纳新药研发的容量十分有限。因此，尽管每年我省报批的新药都不少，但有不少的实验是委托外省市的科研单位完成。新药研发是一个系统工程，时效性至关重要；而高校资源的容量限制其有效资源的分散性，难免造成部分时间和经费的浪费。因此，建设一个较大规模、高水平和资源利用具有比较优势的新药研发机构将对我省新药研发成果的增加至关重要。 2、新药研究基础设施较完善，产业化平台劣势明显。       经过几十年的发展，湖南医药研发的实验条件得到了较大的改善，在某些领域，药学研究的实验条件已是国内一流，能够开展分子遗传学水平的药理研究，这主要集中体现在实验仪器的更新换代上；但其对于从产业化目的出发的新药研发而言，按照药品非临床研究质量管理规范（GLP），目前实验条件不足的劣势就凸现出了。       新药研发主要是由非临床研究（动物实验）和临床研究两大部分组成。在GLP术语中，非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验及与评价药品安全性有关的其它毒性试验。实验系统是指用于毒性试验的动物、植物、微生物和细胞等。       实验动物是药物研究的基础和重要支撑条件，也是GLP认证的重要内容。实验动物分四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物（SPF）；四级，无菌动物。级别越高则对动物实验条件要求越严格，因而也就越昂贵。为保证实验结果的可重复性，根据研究的需要，国际上都采用相同品种的动物和尽可能一致的实验条件。如果不提高实验动物科学水平和实验动物质量，我国有关的科研成果和开发的药品将无法得到国际认可，使国内许多领域尤其是医药的研究发展受到干扰和阻碍，面临严峻的挑战。 3、新药研发竞争激烈，改善研发条件成为医药发展关键。       动物实验中心是动物生活和实验的环境，这种环境将直接影响实验的结果，实验动物中心是新药产业化研究的支撑平台，2002年以来各省开始筹建，以抢夺新药研发优势。2000年辽宁省支持沈阳药科大学投资4000万元，江苏省支持江苏药物研究所投资4000万元进行动物房建设，2001年湖北省投资1500万元对湖北医工所动物房进行改造。我省，湖南中医学院、湖南医科大学、湖南师范大学等均有按照SPF级别进行设计的实验动物中心，由于该动物房造价昂贵，而高校主是面向本院校课题研究需要建设，故其规模都很小，没有一个能达到SPF认证的要求。       目前，对于非临床研究机构，由于国家尚未真正开始实施认证，所以能够开展非临床研究的部门较多，这在客观上确实存在着新药研究质量良莠不齐的局面。今后，只有达到GLP标准的安全评价实验室，通过其进行的毒理研究，才能够作为新药实验室研究的一部分申报临床研究。这就意味着国家对非临床研究机构实施GLP认证，由于受到现有场地技改空间限制、资金缺口大等各种原因，我省现有为数不少的非临床研究机构面临着严峻的挑战很可能被淘汰或关闭。由于我省尚无一家达到此标准的研究机构，因而，在浏阳生物医药园内按照GLP要求建设的实验动物中心，对保持湖南新药研发优势和推动产业化都具有非常重要的意义，是我省医药决策不可回避的现实问题。 4、医药产业招商引资的重要平台 1）为跨国制药公司孵化进入中国，提供新药申报过程中所必须的各种临床前研究、试验基地，使新药研发工作在封闭管理下进行，确保其专利的保密性和申报的高效性。我国已经加入WTO，在最近几年里国外医药企业在中国投资办厂日渐增多，园区为这些企业提供其产品在中国注册的专业化服务，将使园区成为吸引外商办厂的一个重要优势。 2）为留学生提供研究开发的场所。我国在国外从事医药科研工作的留学生很多，他们大多数只能参与实验室阶段的工作，掌握了药品前期开发的一些成果。但是，在国外新药开发临床阶段的费用非常昂贵，只有大公司才能做到。将这些留学生及成果引入我园，并给予相应的支持，将使我国医药研发缩短与世界的差距，增强园区的科研创新能力。 3）为入园企业和省内外医药企业提供产品研究、开发的条件。为园区科研中心提供研究、开发设备、仪器和场地以及必要的相关服务，使一些大专院校和科研机构的新药开发与企业建立更加密切的联系，使个人创业成为可能，众多成长性较好的企业，急需一个能够满足企业科研的实验中心，以便与各自新药研发进度配套：有的已有新药证书，可以直接投产；有的只是一个中药的经方、验方，须做实验，然后再申报临床；有的需要开展仿制药品的研究；有的需要进行新药筛选和化学合成，旨在源头创新。园区新产品储备增多，有助于企业不断推出新的产品增强在市场上竞争力。   二、建设发展科研创业中心的基本原则 1、科研中心与孵化器建设相结合       这种结合将使这上中心不仅可以实现资源共享，而且还能实现产品的快速转化，缩短转化应用时间，从而呈现出勃勃生机。科研中心有由有限公司投资的具有较高档次的实验中心，承担本公司与外接研发任务，同时也可接受个人、单位科研协作；科研中心还僻有供科研机构、公司使用的特色实验室，由管理部门提供优质的管理与服务。 2、产学研金相结合       医药科研与创业中心将成为产品开发的一个系统。在这个孵化器里，既有国内外著名大专院校与科研机构作为科技支撑，还有银行、风险投资及各种专业化服务机构，同时众多的高科技医药企业参与开发工作，是科研成果转化的高效基地。在园校合作方面，当前除继续抓好与中南大学湘雅医学院、湖南中医药学院、湖南省医药工业研究所、湖南中医药研究院等本地院校合作外，还应以项目为载体，与外国外省著名院校加强协作开发。在银信合作方面，应与园区主导银行进一步确立合作模式，通过园区投资开发公司媒介支撑，促进对中小高科技企业的贷款力度提升。同时，使园区孵化器成为国内一流的风险投资公司的重要项目资源库。在科技中心办公楼可以设立著名科学家工作室作为指导科技研究的联系场所。 3、政府引导与市场运作相结合      政府积极扶持医药科技产业的发展，并设有专门的快速通道，在资金、政策上予以支持。但是，政府不参与运营，由有限公司进行经营，确保投入有预期的回报并能滚动做大。管委会设立的各种专项基金，按市场化管理支持科研与产业化。 4、集聚优势与国际化相结合      专业化医药企业的集聚将有效地整合各种资源，大大提高效率。这种专业化不仅使各种服务更加周到，而且便于集合优势在市场上强力营销，特别是在国际化方面做大做好品牌，科研中心以及多分支实验室可以与国外大学、医药科研机构建立密切的协作关系，有的可以是国外科研机构直接设立，科研中心还将建立国际信息中心，组织国内外技术交流与合作，促进企业集聚的进一步高层次提升。   三、项目的主要内容及实施      医药科研与创业中心分医药科研中心、创业中心两部分。占地面积200计较，总投资1.2亿元，首期投资8800万元。 1、新药科研中心（实验室及中试基地） 该中心包括中西医药科学化平台、新药筛选临床试验平台和基因与DNA解析平台三部分。总投资0.8亿元，其中： 实验大楼建筑面积10000平方米，计划投入资金2500万元； 设施、设备、仪器计划投入资金1500万元； 动物中心计划投入资金3000万元；包括空调净化设施、实验仪器设备、饲料加工、消毒、焚化设备、笼具等； 其他计划投入资金1000万元。 科研中心首期建设实验大楼并配备必要的设备完成5000万元的投资，第二期建设实验动物中心完成3000万元的投资。 科研中心的建立将为制药行业、保健及健康产业提供科学的依据与应用的产品，包括治疗癌症、心血管、肝胆与胃肠等疾病的各种药品、保健品、医疗仪器等；还将专门从事新药筛选、临床实验及新药一期临床前的工作，并开展针对欧美等西方国家的技术交流业务，使新药通过多中心临床试验。这些平台建成以后，中心每年申报20-30个新药，获得5-10个国家新药证书，形成强大的科研开发能力，成为我国南方重要的医药科研研究与转化基地。 2、创业中心 总投资4000万元，其中： 建设2栋小型创业中心办公楼，供各类创业人员廉价使用，计划投入1200万元； 建设4栋高级公寓楼、6幢别墅、供创业公司高管人员、科研人员和各类专家廉价租用，计划投入1600万元（其中市场化开发1000万元） 建设会所1处，含住宿、咖啡厅、健身房、乒乓球室等，总投资1200万元； 其他征地及相关基础工作投资1000万元。 创业中心首期投资2800万元，包括创业中心办公楼1栋、公寓楼2栋、别墅4幢、会所1处。 创业中心的建立可容纳10家民办科研所、30家民办小型企业，为2000名以上科技人员创业提供舒适的环境、齐全的公用设施、周到的中介服务。 科研与创业中心按照高起点、低切入、总体规划、分步实施的思路推进。 高起点：从起步开始瞄准世界生物医药科技前沿； 低切入：先单项、后系统，先启动、后配套； 市场化：政府先期投入启动，分项目逐步实现市场化。 总体规划、分步实施：全面规划，总体设计，逐步完成，最终达到国内一流水平，得到国际组织认可。 四、管理机制 1、科研创业中心由管委会直接领导，并联合投资者组建有限责任公司，成为管理的核心层。科研创业中心还将建立专家委员会，对项目的筛选乃至科研技术战略发展提出指导性意见。对公共的实验动物中心及公用实验设备仪器聘请在国际知名医药大学担任主要负责人的专业人员担任。 2、科研创业中心将通过与国内外著名的大专院校科研机构建立紧密型、半紧密型的合作关系，引进最新的科研成果和专利，开发有关特别市场前景和经济效益的新药，参与分享高额利润。 3、有限责任公司可对进入中心的项目参股、控股，通过技术发、技术孵化和合作，取得较好的经济效益；通过股份制改造和上市进一步发展壮大。对于其他不便参股、控股的项目则通过技术服务、设施租赁等获得收益。 4、中心还没有由园区管委会财政局提供资金、社会局进行管理的300～500万元的新药申报基金，支持新药申报并在新药证书转让时获得回报；设有由省政府、医药高等院校、园区共同投资的3000万元以上的产业化基金，支持科技人员对其成果产业化，采取市场化运作。 5、科研中心所研发的新药可向园区企业优先转让，并接受园区企业的委托，开发或联合开发有市场前景的新药。 6、政府在中心设有专门的科技管理机构，对进入中心的项目给予政策指导、技术服务和其他科技引导资金的支持，与制药企业一同建立起有分工、有合作的新药研究开发和成果转化体系。 五、经济效益初步分析 1、赢得方式 1）有限公司――参股入园企业­――利润收入 2）有限公司――参股入园企业­――资本市场回收 3）有限公司――孵化入园项目――股份转让――上市公司收购 4）有限公司――孵化入园项目――股份转让――国内外资本市场上市――资本市场回收 5）有限公司――技术开发­――转让­­――资本回收 6）有限公司――技术开发――转让――股权置换 7）有限公司――租赁收入 2、赢利计划       第一年参股2家企业，孵化3家企业，利润200万元，积极引进科技成果，与3家投资公司结成战略联盟，与国内外著名高校、入园医药企业开展实质性合作。       第二年参股3家企业，孵化5家企业，转让5项科研成果，代理3家以上医药产品。与10所医药高校，5家投资公司，3家证券公司结成利益共同体，净收入达5000万元以上。        第三年参股5家企业，力争前两年参股企业有1-2家成功，孵化成功5家企业，成为全国有影响力的专业性生物医药科技投资公司，资本市场回报2亿元。 3、实验动物中心市场预测       随着生命科学及医药事业的迅猛发展，国家对实验动物工作的不断加强，实验动物法规不断健全，特别是我国进入WTO，与国际接轨，动物实验的市场也越来越广阔。实验动物需求单位主要分布在科研机构及药厂。湖南省医药科研机构和制药工业企业，实验动物年需求总量15万―20万只，其中大小鼠12万――16万只，兔3万只，剩下的为其他动物，如猫、狗、猴。湖南省目前共有药厂200多家，每年用于动物实验费用1000万元左右，园区内每年自用约400万元左右。另外还有农、林、医、药等教学科研单位的实验动物用量和动物实验。我们预计，省内年需求额实现3000万元、利润600万元，量可以实现的。而且，发达国家由于动物保护主义的干扰（有的国家甚至规定不准用动物做实验），动物实验尤其是高级动物实验的费用、劳务费用昂贵，纷纷看好如中国这样相对基础较好的发展中国家。因此，实验动物中心作为医药科研中心的重要内容之一，完全不仅可以盈利，而且可以为整个中心的建设发挥关键作用。