我园帕珠沙星原料药已占国内70%市场
发布时间 : 2018-01-10
来源:宣传办
据悉,通过2006年的努力,湖南华纳大药厂有限公司生产的甲磺酸帕珠沙星原料药已占据国内70%市场。 该药于2002年4月在日本首次获准上市,目前已在日本和意大利等欧洲国家上市。我国未有进口该产品的原料药及制剂。湖南华纳大药厂有限公司与长沙市华美医药研究所等单位于2001年立项,共同研究开发国家三类新药(左旋 )甲磺酸帕珠沙星原料药及其制剂(制剂转让给协作单位),湖南华纳大药厂有限公司与于2004年06月24日国内首家获得(左旋)甲磺酸帕珠沙星原料药新药证书和《药品注册批件》。并于2004年09月26日首家通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证,实现了该品种中试规模生产,填补了国内空白。 甲磺酸帕珠沙星适应症:敏感细菌引起的下列感染,慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥慢性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎、肺脓肿、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎;烧伤创面感染,外科伤口感染;胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹腔内脓肿、腹膜炎;生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎,盆腔炎。 目前,甲磺酸帕珠沙星原料药我园另一家药厂九典制药有限公司也开始同时生产,而注射液我园天博药业即将批准生产,届时我园对该产品将逐步占据市场统治地位
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