10月9日至10日，受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的委派，由省药监局安监处李全飞副处长、省药监局安监处李雯副处长、市药监局安监处李慧副处长三人组成的GMP认证检查组对园区企业九芝堂斯奇生物制药有限公司卡介菌多糖核酸注射液生产线（斯奇康）进行GMP追踪检查。此次GMP认证检查是该公司五年再认证后的第一次追踪检查。      10月10日下午，检查组李雯处长主持了GMP认证综合评定总结会，公司总经理宁云山、总经理助理龚平及各职能部门负责人参加会议。李雯处长充分肯定了九芝堂斯奇GMP管理的规范性：公司人员和组织机构健全，生产厂房布局合理，生产区洁净度等级符合要求，生产设备和检测仪器能满足现有产品的需要，生产管理、物料及产品管理符合规范要求。她特别强调，九芝堂斯奇公司硬件改造后工艺用水系统已达到省内先进水平。现场检查中未发现严重缺陷，一般缺陷6项，经检查组讨论，综合卡介菌多糖核酸注射液生产线符合药品GMP认证检查评定标准。      李雯处长也对该企业提出了新的要求和希望。她指出，目前全国制药企业管理技术水平参差不齐，今年来全国发生的几起用质量安全事故，充分暴露了企业管理工作中的不足，企业要引以为戒。对本次GMP认证中发现的一般缺陷项要尽快落实整改措施，严格按GMP规范生产，使企业管理水平再上新的台阶。      九芝堂斯奇总经理宁云山表示，这既是一次检查，又是一次培训、指导，针对检查组提出的缺陷项公司一定尽快落实整改，并以这次GMP认证为契机，进一步加强企业全面质量管理，规范生产，确保人民用药安全。 （文/九芝堂斯奇  罗芬） 生产车间检查 综合评定总结会