一、政策背景

为贯彻落实《湖南省先进制造业促进条例》等文件精神，推动园区医疗器械产业科技创新与高质量发展，浏阳经济技术开发区特制定本专项政策。

二、扶持对象与条件

1. 适用企业范围：

注册地在浏阳经济技术开发区、具有独立法人资格的医疗器械生产企业；

或工商税务关系在园区、委托园区企业生产的医疗器械注册企业；

在环境保护、安全生产方面无重大违法违规行为。

2. 不适用情形：

2020年至2024年期间已享受过园区同类奖励的注册证；延续注册的证书不在奖励范围内。

三、奖励标准与申报条件

1.对企业取得的二类产品注册证，在注册证有效期内，该产品首次在园区生产、销售且累计实现销售额达到200万元，给予企业10万元/张的扶持奖励;该产品首次在园区生产、销售且累计实现销售额达到500万元，再给予企业10万元/张的扶持奖励。

2.对企业取得的二类创新产品注册证，在注册证有效期内,该产品开出第一张税票，给予企业10万元/张的扶持奖励;该产品首次在园区生产、销售且累计实现销售额达到100万元，再给予企业20万元/张的扶持奖励。

3.对企业取得的三类产品注册证，在注册证有效期内，该产品首次在园区生产、销售且累计实现销售额达到50万元，给予企业20万元/张的扶持奖励;该产品首次在园区生产、销售且累计实现销售额达到200万元，再给予企业30万元/张的扶持奖励。

4.对企业取得的三类创新产品注册证，在注册证有效期内，该产品开出第一张税票，给予企业20万元/张的扶持奖励;该产品首次在园区生产、销售且累计实现销售额达到100万元，再给予企业30万元/张的扶持奖励。

单个企业年度累计奖励上限为100万元。“累计销售额”需提供销售发票或第三方审计报告；“配套产品”销售额可计入三类证产品销售额，但配套产品本身不重复享受注册证奖励。

四、概念说明

“在注册证有效期内”：指注册证首次批准后的五年有效期内，不含延续注册。

“创新产品注册证”：指经国家或湖南省药监局盖章或公示的“创新医疗器械特别审查结果通知单”所对应的注册证。

“配套产品”：指注册证中明确注明与三类证产品配套使用，且不重复申报奖励的产品。

五、附则

试行期限：2025年1月1日至2027年12月31日；

新旧政策衔接：本政策生效后，原《浏经发〔2020〕6号》及《浏经发〔2022〕5号》文件同时废止；

政策调整：如遇法律法规或上级政策调整，以最新规定为准。

解释：本文件由浏阳经济技术开发区管理委员会负责解释，具体解释工作由浏阳经济技术开发区管理委员会产业发展局承担。